Hệ Thống Lọc Nước Cho Phòng Thí Nghiệm Dược Phẩm GMP | ATATECH

Yêu cầu khắt khe về hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm theo Dược điển USP, EP và chuẩn GMP. ATATECH tư vấn giải pháp máy lọc nước Avidity Science tích hợp hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ và kiểm soát TOC dưới 5 ppb.

Mục lục

Hệ Thống Lọc Nước Cho Phòng Thí Nghiệm Dược Phẩm: Giải Pháp Chuẩn GMP Và Dược Điển

Hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm giữ vai trò quyết định đến độ chính xác của mọi phép kiểm nghiệm QC và tính an toàn của thành phẩm Dược. Bất kỳ sự cố vi phạm nào về vi sinh hay độc tố vô cơ trong nguồn nước pha chế đều có thể dẫn đến rủi ro hủy bỏ toàn bộ lô sản xuất. Do đó, việc trang bị một hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Dược điển (USP, EP, JP) và tiêu chuẩn GMP-WHO là yêu cầu tối quan trọng. ATATECH tự hào mang đến giải pháp xử lý nước đồng bộ từ thương hiệu Avidity Science cho các nhà máy Dược.

1. Tiêu chuẩn quốc tế đối với hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm

1.1. Phân loại chuẩn nước PW và WFI trong phòng Lab Dược

Theo Dược điển, nước cấp cho phòng kiểm nghiệm Dược phẩm được chia thành hai nhóm chính:

Nước Tinh Khiết (Purified Water - PW): Dùng cho thử nghiệm lý hóa cơ bản và rửa dụng cụ. Yêu cầu nước tinh khiết đạt chuẩn Dược điển USP EP có độ dẫn điện dưới 1.3 uS/cm và TOC dưới 500 ppb.
Nước Cất Pha Tiêm (Water for Injection - WFI): Dùng cho sắc ký lỏng HPLC/LC-MS và chạy thử nghiệm độc tố. Nguồn nước này đòi hỏi điện trở suất 18.2 MOhm.cm, TOC dưới 5 ppb và Endotoxin dưới 0.025 EU/ml.

1.2. Thách thức kiểm soát màng sinh học trên hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm

Trang bị hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm giúp triệt tiêu nguy cơ tích tụ màng sinh học (Biofilm) trong đường ống. Màng sinh học là nguyên nhân chính giải phóng vi khuẩn và Endotoxin làm hỏng đường nền máy sắc ký.

2. Các dòng máy thuộc hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm Avidity nổi bật

2.1. Thiết bị Alto™ I Loại 1 cho phân tích vệt sắc ký Dược phẩm

Trang bị đèn UV bước sóng kép 185/254nm, dòng máy lọc nước siêu tinh khiết Type 1 cho HPLC, LC-MS Alto I thuộc hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm giúp loại bỏ triệt để tạp chất hữu cơ với chỉ số TOC được giám sát thời gian thực.

He thong loc nuoc cho phong thi nghiem duoc pham Alto I Avidity

2.2. Dòng máy Solo™ S UVTOC cung cấp nước tươi không bình chứa

Thiết kế lấy nước tươi tại vòi không bình lưu trữ của hệ thống lọc nước siêu tinh khiết Solo S UVTOC giúp phòng Lab Dược duy trì nguồn tiêu chuẩn nước cất pha tiêm WFI tươi 100%, loại bỏ hoàn toàn nguy cơ tái nhiễm khuẩn.

He thong loc nuoc cho phong thi nghiem duoc pham Solo S UVTOC

2.3. Dòng máy Duo™-i tích hợp đa năng cho phòng QC Dược

Sở hữu đồng thời hai vòi nước Type 2 và Type 1, hệ thống lọc nước siêu tinh khiết khử ion Duo I loại 2 và loại 1 mang đến giải pháp toàn diện trong hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm giúp tối ưu diện tích và chi phí.

He thong loc nuoc cho phong thi nghiem duoc pham Duo i

3. Hồ sơ thẩm định bắt buộc cho hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm

Lựa chọn hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm chính hãng từ ATATECH giúp bạn hoàn thiện trọn bộ tài liệu thẩm định:

Thẩm định Lắp đặt (IQ): Đảm bảo thiết bị và đường ống lắp đặt đúng thiết kế kỹ thuật.
Thẩm định Vận hành (OQ): Kiểm tra chính xác hoạt động của cảm biến điện trở suất, lưu lượng và các cảnh báo.
Thẩm định Hiệu năng (PQ): Đánh giá độ ổn định chất lượng nước đầu ra dưới điều kiện vận hành thực tế.

4. Lựa chọn hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm uy tín tại ATATECH

ATATECH mang đến giải pháp kỹ thuật toàn diện cho ngành Dược:

Tư vấn cấu hình chuyên sâu: Đề xuất dòng máy lọc nước phòng thí nghiệm Avidity phù hợp nhất với năng lực phân tích của phòng Lab.
Tiền xử lý đa tầng đồng bộ: Kết hợp hệ thống lọc nước RO phòng thí nghiệm Type 3 và hệ thống lọc nước khử ion DI phòng thí nghiệm để bảo vệ tối đa các khối lọc siêu tinh.
Cung cấp hồ sơ thẩm định IQ OQ PQ máy lọc nước trọn gói: Đầy đủ chứng nhận CO/CQ và dịch vụ bảo trì tận nơi.

Thông tin liên hệ chi tiết:

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ ATA
Mã số thuế: 0316234420
Trụ sở chính: 146 Cô Bắc, Phường Cầu Ông Lãnh, TP. Hồ Chí Minh
VPGD: 13 Đường số 2, KDC Nam Phan, P. Long Trường, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: Thuỳ Linh: +84-928299299 | Thu Hà: +84-923566789
Email: info@atatech.vn | Website: atatech.vn

Nhà máy của bạn đang chuẩn bị thẩm định GMP? BẤM VÀO ĐÂY ĐỂ CHAT ZALO VỚI CHÚNG TÔI để nhận ngay báo giá hệ thống lọc nước cho phòng thí nghiệm dược phẩm Avidity Science tốt nhất!

Các dòng sản phẩm công nghệ cao do ATATECH phân phối chính hãng:

Hệ thống xử lý nước phòng Lab: Hệ thống lọc nước phòng thí nghiệm Avidity chính hãng tinh khiết và siêu tinh khiết.
Hệ thống chiết xuất mẫu chuyên sâu: Thiết bị chiết xuất bằng vi sóng công nghệ xanh thế hệ mới.
Thiết bị phân tích độc tố môi trường: Hệ thống phân tích thủy ngân trực tiếp không qua xử lý hóa học.
Giải pháp tổng hợp hóa học & vật liệu mới: Hệ thống tổng hợp bằng vi sóng áp suất cao.
Thiết bị tro hóa mẫu siêu tốc: Hệ thống tro hóa bằng vi sóng thay thế lò nung truyền thống.

ATA - Chuyên chất chuẩn viện kiểm nghiệm thuốc TPHCM

Công ty TNHH Khoa học & Công nghệ ATA: Chuyên cung cấp chất chuẩn cho viện kiểm nghiệm thuốc TPHCM. Uy tín, chính hãng, giá tốt nhất, vận chuyển tận nơi. Liên hệ ngay!